乐城先行区引入首个医美产品 近百位患者完成注射

VOLUX是国内首个应用于改善下颏和颌部面部容量的透明质酸钠产品,对于下颌后缩患者具有显著的治疗价值

 2月28日,艾尔建美学透明质酸钠产品JUVéDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)举行,标志着该项目完成患者招募,并将正式启动数据收集,目前已有近100位下颌后缩患者完成了该产品的注射治疗,相关数据助力推进全球前沿医美产品引入中国,惠及中国广大患者及医美消费者。

  依托乐城先行区的特许医疗“先行先试”政策,VOLUX是乐城先行区引入的首个医美产品。由艾尔建美学携手博鳌超级医院和上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称上海九院)整容修复外科李青峰教授团队,于2020年7月正式启动其规模落地,至今已有近100位下颌后缩患者完成了该产品的注射治疗,生成数量可观的临床注射案例及真实世界数据。这些成果将帮助中国相关临床医疗研究与决策,为真实世界数据在医美产品注册审批中的应用提供宝贵经验,助推创新医美产品加速引入中国,满足中国患者及医美消费者未被满足的需求。

  乐城先行区管理局副局长吕小蕾表示:“此次VOLUX真实世界数据研究项目的阶段性成功,是艾尔建美学、上海九院和博鳌超级医院强强联手的成果,为乐城推动真实世界数据研究试点工作提供了理论依据和实践经验,也将为乐城打造医美产业集群提供助力。”

  上海九院整复外科行政副主任王丹茹教授说,中国医美产品的审批时间较欧美国家平均晚4至5年,国内相对有限的医美产品和治疗方案与蓬勃增长的医美消费需求之间存在差距。基于乐城先行区的特许政策,该产品真实世界数据研究项目,让更多医生率先使用到国际前沿创新产品并积累宝贵临床经验,从而惠及患者和医美消费者。

  “我院将充分利用乐城先行区的优惠政策,推动创新医美产品在海南率先落地。”博鳌超级医院副院长盛宇俊表示,VOLUX是国内首个应用于改善下颏和颌部面部容量的透明质酸钠产品,对于下颌后缩患者具有显著的治疗价值。

  2019年12月,该产品作为乐城先行区临床急需医疗器械获得海南省药监局和海南省卫健委批准,上海九院整复外科李青峰教授团队在博鳌超级医院完成了其在国内的首例改善下颏和颌部面部容量注射。2020年6月20日,在上海九院专家团队指导下,海南省人民医院整形美容外科主任展望教授再次完成了两例同类注射。

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