刚在美国上市的肺癌靶向新药 海口患者在乐城用上了

9月初在美国获批上市,9月29日就在乐城落地使用,是乐城先行区第一款真正意义上和国际同步上市、同步使用的创新药物

近日,在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院内,家住海口的肺部肿瘤患者赵先生按照医嘱,服用了9月初刚刚在美国获批上市的全球最新肺癌靶向新药普拉替尼。这也是普拉替尼在美国之外的全球首张处方。

在指导赵先生完成服药后,博鳌超级医院的医护人员一边询问赵先生服药后的反应,一边认真、如实记录下他的服药经过与反应,并细细叮嘱注意事项。博鳌超级医院药学部相关负责人表示,患者每次服用特许药品,都在医生及监管部门的监督下进行,确保患者安全用药。

今年63岁的赵先生表示,“真没想到,现在我不用出岛就能用上国际最新研发上市的药品。”

“患者提出用药申请,我们按加急处理审批,最大限度缩减审批用时。”省卫健委相关负责人表示,省卫健委、省药监局一共仅用1.5个工作日,就完成了审批和发放批件程序,“药械采购商在申请进口批件的同时,快速完成进口采购合同签署、国际物流、清关等手续。仅3天时间,就让该药跨越重洋,从美国直接‘飞’到患者手中。”

普拉替尼快速进入临床应用,进一步振奋省内相关行业人士。10月10日,非小细胞肺癌靶向药物普拉替尼在乐城先行区实现美国之外的全球首例应用新闻发布会在海口举行。会上,乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示,该药于9月初在美国获批上市,9月29日就在乐城落地使用,是乐城先行区第一款真正意义上和国际同步上市、同步使用的创新药物。赵先生也成为美国之外首个使用该药物的患者。

“这是海南自贸港制度集成创新的典型体现,体现了海南自贸港建设的早期收获。”顾刚说,普拉替尼快速落地,充分表明乐城先行区管理局已经和药监、卫健、海关等部门形成了成熟完善的协同体系,加快了进口国际新药注册进程,新药审批由过去的27个工作日,缩短到3至7个工作日,“这对于乐城先行区打造成世界领先的先进医疗药械转化应用中心有积极意义,将吸引更多的国际先进医疗器械、药品制造企业和医疗机构进驻。”

普拉替尼落地后,乐城先行区也将继续发挥平台优势,支持药企发挥园区独特政策优势,利用真实世界临床数据开展科研,为新药审评迈出坚实一步,通过真实世界数据加快新药注册,极大缩短全球创新药物进入中国市场时间。(袁宇)

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