海南惠普森医药再曝药品不合格

8月20日,国家药监局发布公了25批次不合格药品名单,标示海南惠普森医药生物技术有限公司生产的药品再次“上榜”。该公司系安利投资有限公司全资子公司。

通告显示,经上海市食品药品检验所检验,标示海南惠普森医药生物技术有限公司生产的注射用奥扎格雷钠(批号:1906034)不符合规定,不符合规定项目为可见异物。可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。

经济日报-中国经济网记者梳理发现,近段时间以来,海南惠普森医药生物技术有限公司屡陷药品质量问题漩涡。就在今年1月9日,海南省药品监督管理局发布的《海南省药品监督管理局关于2020年第一期(总第五十二期)药品抽查检验信息的通告》显示,标示海南惠普森医药生物技术有限公司生产的藻酸双酯钠注射液(批号:180402)不符合规定,不合格项目为性状。

值得注意的是,国家药监局于去年10月25日发布的《国家药监局关于83批次药品不符合规定的通告(2019年第75号)》中,该批次藻酸双酯钠注射液在列,不过不合格项目为检查。

据悉,海南惠普森医药生物技术有限公司创立于1993年,公司经营范围包括研发、生产、销售化学药品原料药及制剂、生物药品制品、中成药制剂(冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂、胶囊剂、颗粒剂;原料药;口服液、糖浆剂)、第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械、诊断用生物试剂盒等。

8月13日,海南惠普森医药生物技术有限公司公布财报,公司2020财年中报归属于母公司普通股股东净利润为-64.78万美元,同比增长48.41%;营业收入为553.47万美元,同比上涨0.65%。(朱国旺郭文培)

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艾 迪

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